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央视乙肝最新消息:乙肝新药重磅上市,我国乙肝有望彻底治愈?

Weave 2019-08-01 最新文章 评论

我国肝病现状分析

据世界卫生组织《2017年全球肝炎报告》显示,全球感染乙肝或丙肝的人数已超过3.25亿,每年约有134万人因此丧生。

我国慢性乙肝病毒携带者约1.2亿人,慢性乙肝患者3000万人,得到治疗的仅有200万人,不足总数的1/10。希望韦立得的上市给广大患者带来福音。

韦立得各国上市时间:

2016年11月,美国食品和药物管理局(FDA)批准TAF用于HBV成人感染者的治疗;2016年12月,日本卫生劳动福利部(MHLW)批准TAF用于慢性乙型肝炎患者;2017年1月,欧盟授权吉利德乙型肝炎药物进入欧洲市场。2017年6月19日获得加拿大药品监管当局的批准。2017年12月11日Mylan公司于2017年12月11日宣布吉利德TAF授权仿制药在印度正式上市。2018年11月19日,吉利德科学宣布中国国家药品监督管理局批准日服一次的富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得,TAF,以丙酚替诺福韦计25mg)上市。

该药用于治疗成人和青少年(12岁以上,体重至少为35kg)的慢性乙型肝(HBV)。据悉,韦立得被认为是目前较好的乙肝药。(由吉利德研发的TAF是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),其称呼很多,如'丙酚替诺福韦''富马酸替诺福韦艾拉酚胺''韦立得/Vemlidy''吉利德TAF'“替诺福韦二代”等,说的都是它。)

韦立得重磅上市,乙肝有望彻底治愈了?

乙肝新药替诺福韦二代富马酸丙酚替诺福韦片(商品名“韦立得”)的出现对所有乙肝患者来说的确是一个好消息,也切实能改变很多慢性乙型肝炎患者的治疗现状。

《2018年美国肝病学会慢性乙型肝炎预防诊断及治疗》中,推荐恩替卡韦(ETV)、富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)、富马酸丙酚替诺福韦(TAF)为治疗乙肝的佳选药物。

这3种药物的优缺点:

恩替卡韦(ETV)优点:副作用小。

恩替卡韦(ETV)缺点:有一定的耐药,孕妇禁用。

富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)优点:抗病毒效果好,极少耐药。

缺点:有一点的肾毒性,长期应用会对骨骼和肾脏有一定的副作用。

富马酸丙酚替诺福韦(TAF)优点:与富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)抗病毒效果相当,提高了肾脏和骨骼实验室安全参数,极少耐药,使用剂量仅为老药TDF一成。

缺点:临床治愈乙肝,不是彻底治愈乙肝。

韦立得1180元/瓶,经济条件好的首选TAF

乙肝新药韦立得TAF,标价为1180元/瓶,一年服药的费用就是一万四千元左右,对于很多普通家庭来说还是很有压力。

因为乙肝是一个需要长期服药的疾病,所以要根据患者的经济情况来决定。经济条件好的患者,可以首选TAF;经济情况一般的患者可以先服用恩替卡韦。但是,已有肾脏损害的患者还是推荐首选TAF

部分地区韦立得售价对比

在临床试验中,TAF已被证明有5大优势↓

1、靶向肝脏,强效直达。

该药‘靶向’肝脏,以TDF十分之一的剂量就能达到同样的抗病毒效果,为乙肝患者提供了新的希望。

2、有效性的同时,更具安全性。

韦立得®不仅能够保持与(韦瑞德®富马酸替诺福韦酯TDF)相当的抗病毒疗效,而且,根据临床试验显示,患者的肾脏和骨骼安全参数也得到改善。适合肾脏功能不好的患者骨骼损伤小,所以也适合65岁以上的老年患者

3、8年0耐药记录。

4、服用方便,吃饭时服用。

5、更高的谷丙转氨酶(ALT)复常率。谷丙转氨酶(ALT)复常率:一般意义上指肝细胞损害恢复正常的概率,此数值越高越好。

乙肝临床转阴可以停药吗?

乙肝虽然难治疗,但是经过科学规范的治疗,达到临床转阴的成功率还是很高的。

当然即使达到临床转阴,也要定期检查,以防复发。大三阳的病人通过治疗变成小三阳,病毒HBV—DNA也检测不到,肝功能正常,停药就停药了,不用其他药物辅助治疗。

但这些病人要坚持随访,毕竟停药后还有20%的人可能复发。好的目标就是临床转阴、达到免疫控制,实现表面抗原消失。

韦立得TAF的适用人群:

①所有的初治患者均可首选TAF

②核苷类药物应答不佳或耐药的患者可以换用TAF;

③正在联合治疗的患者可以换用TAF;

④既往拉米夫定耐药,使用阿德福韦或TDF出现肾损害的患者,可换用TAF。

TAF的慎用人群:

①不符合或者没有达到我国2015年版《慢性乙型肝炎防治指南》中推荐的抗病毒治疗适应证的患者;

②哺乳期的患者;

③乳糖不耐受的患者;

④乙肝合并艾滋病患者。

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